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监管码暂停,药品如何溯源?

2017-07-01 08:01:23

  据介绍,为了完成数据的搜集和上传,药店需要购买扫描枪。费用少则几百元,多则三千元,每把扫描枪每年还需缴纳秘钥费300元。上传数据需要对软件接口进行改造,花费约15万元。上述连锁药店在省内有650多家门店,一年光扫码费用得多支出上千万元。

  ◆1月1日起,食品药品监督管理总局(下简称总局)规定,药品电子监管码管理制度扩展至境内生产销售的所有药品。1月25日,湖南养天和大药房企业集团有限公司起诉总局,请求法院确认总局强制推行监管码的行政行为违法。随后,19家药店联名声援“倒码”。
  在“互联网+”的大背景下,如何建立高效便捷的药品追溯制度,如何安全合理地运用信息数据更值得人们深思。
  比如某种药品在某个时段内的销售情况,对于药店来说属于商业机密,然而通过运营监管码,阿里健康可以轻易获得这些详细数据,而阿里健康本身是一家药品经营企业。“像在牌局中,药店只能看到自己的底牌,而阿里健康却能看到每个人的底牌,怎么谈公平竞争?” 
  “杜绝假药从源头抓起是根本。从流通领域寻找假药,反向追溯生产企业可行,但战线长,成本高。”这位经理表示,真正实现销售终端的反向追溯应该实现监管码的全覆盖,而不是存有“法外之地”。按照规定,医院售药并不在监管码强制实施的范畴内,而国内医院占药品终端销售份额超过65%,药店等零售环节不足35%。
溯源信息,怎么来管?
  目前,多家药品零售巨头开始涉水药品的互联网销售,论规模、体量尚处在萌芽阶段,一旦正面遭遇到拥有强大销售体系、丰富运营经验和各类资源的互联网企业,极有可能丧失传统优势,沦为另一个被“互联网+”颠覆的产业。
  “通过监管码追溯解决假药以及回购药的问题,设置监管码的初衷是好的,解决的效果却十分有限。”烟台一家连锁药店销售部经理对记者表示。
  ◆2月20日,总局发布公告,暂停执行监管码制度,取而代之的是建立“药品追溯制度”。
  对此,这位董事长表示,阿里健康应彻底退出,而非形式上的监管码运维权移交。“药品溯源信息化监管体系的运维应该由总局自行负责,即便有选择第三方机构进行辅助的必要,第三方也应该是不涉及医药服务的机构。” 
  “别看只是扫码这个简单的工序,药店付出的成本太高了。”2月26日,济南一家大型药店董事长在接受记者采访时介绍。
  按照总局要求,从1月1日起,所有药品生产、批发及零售企业必须全部纳入中国药品电子监管网,加印监管码并进行数据采集上传。生产企业可以通过流水线对药品包装进行赋码,但批发及零售企的扫码工作则需要全部由人工完成。
  对此,记者求证省及省内多个市的食药监相关部门,均未得到正面回应。

  记者从阿里健康公关部了解到,目前总局已与阿里健康成立联合工作组,讨论系统移交工作。
  “比起监管码带来的成本增加,我们更无法接受的是总局将监管码委托给阿里健康来运营。”青岛一家连锁药店董事长表示。
  □ 本报记者 李 振
  这位董事长表示,连锁药店走的是廉价路线,扫码一旦全面铺开,企业运营成本增加,而终买单的只能是消费者。
“一件一扫”
药店增加成本千万元

  眼下,比未来谁将主导药品零售产业更紧迫的任务是新规则的制定。监管码等信息资源属于谁,应该如何利用,如何确保数据的公平和安全都需要尽快进行明确和界定。
  对于回购药,有业内人士认为,通过对药品现有批号和国际通用的商品条形码进行改造升级,同样可以实现药品的溯源:把原有的一批药品一个编号升级为一批药品一个条码,在流通过程中,整批扫码上传数据即可实现快速追踪药品流向,也不会产生“一件一扫”的巨额成本。 
  看似是连锁药店与监管部门的“叫板”,“倒码”背后却是医药实体店与电商的利益博弈。业内人士表示,监管码的反对声音主要来自于大型连锁药店,其业务模式依旧为传统的实体店面售药。他们担心的不仅仅是监管码所增加的运营成本,更是互联网企业对传统药品零售体系的觊觎和野心。
批号、条码可否合一?

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